执业药师资格考试假劣药的概念

咎由自取

假劣药的概念是执业药师资格考试的重要考点，大家要认真学习这部分的内容，好好学习，认真对待。

一、什么是假药？

答：《药品管理法》规定，禁止生产（包括配制）、销售假药。如有下列情形之一的，

为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

（二）依照《药品管理法》必须批准未经批准生产、进口，或者依照《药品管理法》必须

检验而未经检验即销售的；

（三）变质的；

（四）被污染的；

（五）使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

二、什么是劣药？

答：《药品管理法》规定，禁止生产（包括配制）、销售劣药。药品成份的含量不符合

国家药品标准的，为劣药。

如有下列情形之一的药品，按劣药论处：

（一）未标明有效期或者更改有效期的；

（二）不注明或者更改生产批号的；

（三）超过有效期的；

（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

（六）其他不符合药品标准规定的。

上面讲解的这些内容，是考试的重点，大家要认真学习，对待。2017《国家执业药师资格考试最后密押五套卷》系列对现阶段的备考帮助很大，要认真学习哦。